Marya GMP/FDA/WHO-konforme Reinraumlösungen mit Klasse 100-ISO 5 Standards für die Pharma- und Medizintechnikherstellung

Anwendbare Branchen
: Bauarbeiten, pharmazeutische Fabriken
Projektumfang
Von der Struktur, hlk, elektrische bis zur Auto-Steuerung
lieferumfang hlk
Einschließlich ahu, Kühler, Entfeuchter, Kanäle, etc
Angebotsumfang strukturieren
Einschließlich Paneele, Fenster, Türen, Beschläge, floori
automatischer Kontrollumfang
sps-Steuerung, Sensoren für Feuchte & Temperatur
Umfang der Stromversorgung
Beleuchtung, Schalter, Kabel, Drähte usw.
Geräteversorgung
Luftdusche, Pass-Box, Wägekabine, Isolator
Qualifizierungsunterlagen
dq, iq, oq, pq
Temperaturauslegung
21-27celsius
feuchtigkeitsdesign
30-60%
Material
Sandwichpaneel
Zertifizierung
iso, ce, rohs, sgs, tüv
Angepasst
Angepasst
Garantie
2 Jahre Garantie
Transportpaket
Holzpaket exportieren
Spezifikation
Angepasst
Warenzeichen
marya
Herkunft
China
Produktionskapazität
1000sm/Monat
Referenzpreis
$ 24.30 - 27.00
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Produktbeschreibung

Marya GMP/FDA/WHO-konforme Reinraumlösungen mit Klasse 100-ISO 5-Standards für Herstellung Von Pharmazeutischen Und Medizinischen Geräten

1. Einleitung

Als vertrauenswürdiger chinesischer Reinraumanbieter für die Pharmaindustrie entwickelt und liefert Marya eine breite Palette an Reinraumlösungen. Das Reinraumsystem von Marya  umfasst Beratung, Design und Bau von Reinräumen, Forschung und Entwicklung, Herstellung und Transport von Reinraummaterialien und -Geräten sowie die Installation, Verifizierung und After-Sales-Services aus einer Hand, die  für Pharmazeutika, Krankenhäuser, die Herstellung von Medizinprodukten, Elektronikwerkstätten, Luft- und Raumfahrt, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik, neue Energie, Photovoltaik-Solarenergie, Tierlabore, Operationssäle und mehr.
Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing
Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing
Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing
2. Technische Vorteile
  1. Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und hohe Standards – Reinräume erfüllen strenge GMP-, FDA- und WHO-Anforderungen (Reinheitsgrad bis Class100-100000, ISO5-8, ClassA-D) und übertreffen damit die Branchenstandards.
  2. End-to-End-Lösungen – ein Service aus einer Hand für Design, Fertigung, Konstruktion, Validierung, Schulung, Und Kundendienst.
  3. Präzise Umweltkontrolle – präzise Verwaltung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenzen, Partikeln und mikrobiellen Werten, Und der Reinraum ist in strikter Übereinstimmung mit den Standards der unterschiedlichen Reinheitsgrade in der GMP-Spezifikation konstruiert.
  4. Modulare und effiziente Konstruktion - Modulare Konstruktion ermöglicht eine schnelle Installation mit CE-zertifizierten Materialien und Sicherheitsmerkmalen (z. B. Brandschutzklappen, Sicherheitstüren).
  5. Expertenteam & globale Erfahrung - über 20 Jahre Erfahrung, mit einem starken F&E-Team und erfolgreichen Projekten in den USA, Großbritannien, Pakistan, Indonesien und mehr.
  6. Kundenspezifische HLK & Automation - unterstützt die automatische BMS-Steuerung und ermöglicht es Kunden, HLK-Marken für maßgeschneiderte Lösungen zu spezifizieren.
  7. Internationale Servicefähigkeit – Professionelle Techniker für die Installation und Fehlersuche im Ausland verfügbar.


3. Reinraum Fabrication (Architektur), einschließlich: Reinraum Trennwand-System; Reinraum abgehängte Decke System.
-beständig gegen chemische, Angriff Abrieb und Kratzer
-Panel kommen mit Stahlrahmen vier Seiten, um Kontamination zu vermeiden
-Hochwertige Isolierung Kernmaterialien
-Pre-eingebettete Verstärkung für die Öffnung von Licht-Leuchte und Luftfilter.
-Pre-Embedded-Kabelkanal für die Verdrahtung
-Advanced Design macht alle Verbindung glatt, bündig und reinigbar
-Einfache und schnelle Installation System
-Finishing Oberfläche kann bündig Verbindung nach Bedarf.
-starke begehbare Decke / abgehängte Decke

Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing
4.
-Maschine -made wirtschaftliche Sandwich-Panel
-handgemachte modulare Sandwich-Panel
-Haut:
- vorlackierter verzinkter Stahl (PPGI)
-304S.S Haut
-HPL (Melamin Hochdruck-Laminat) Haut
-Kern-Isolierung Material:
-EPS (expandiertes Polystyrol)
-PUF (Polyurethanschaum)
-Steinwolle (Mineralwolle)
-Papier oder Aluminium Wabe
-mit Magnesiumgipskarton
 
5.
-Alu-Rahmen Paneeltüren
-Flush Art Stahl Haut Türen
-HPL Hauttüren
-Türen aus Edelstahl
-Automatische Schiebetür
-Nottür
Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing


6.
Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing
•HLK-Design und Raumdaten: Gemäß Reinheitsklasse ISO14644-1 und CFR209E
Kühlsystem:
- Luftkühlung Kühler
-Wasserkühlung Kühler
Luftbehandlungseinheit (RLT)
•Luftbefeuchter oder Luftentfeuchter
•Luftversorgungskanäle
•HEPA-Filterbox
•Luftrückführung und Luftabluftkanäle
•Diffusor, Grills, Ventile, Dämpfer und louvre, Ventilator etc
Bodensystem für modulare tragbare Reinraum 100 Klasse sauber Zimmerhaus vorgefertigt

7. Zubehör Für Reinräume

Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing

Automatische Steuerung, elektronische Verriegelung, Doppeltürschloss beim Blasen, Infrarot Induktion automatische Blasen. Edelstahl-Halbglastür automatische Türschließer, transparente Fenster, innere Unterplatte aus Edelstahl; Software-Test-Controller,
LED-Anzeige und eingestellte Blaszeit, der Bereich von 0~99 Sekunden einstellbar, die interne Verwendung von runden Evolventenkanal, hohe windgeschwindigkeit, geringes Rauschen.
 

1. Hergestellt aus allen 304 Edelstahl-Drahtzeichnung, schön und effektiv, um Rost zu vermeiden;
2. Die vier-Ecken-Bogen-Design in der Kavität und hat keine toten Ecken;
3. Die doppelte Tür nimmt den eingebauten Typ an, der in den Kastenkörper eingebettet ist, und die äußere Oberfläche ist flach;
4. Ausgestattet mit PAO Inspektionsanschluss, der die Integrität des hocheffizienten Filters überprüfen kann;
5. Selbstreinigungszeit einstellbar, mit Alarmfunktion;
6. Die doppelte Tür nimmt doppelschichtiges gehärtetes Glas an, die Oberfläche ist flach, nicht leicht, Staub anzusammeln und leicht zu reinigen;
Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing


8. Technische Parameter:

Effektive Breite Wandpaneel: 950mm 1150mm
Deckenplatte: 950mm
Länge Nach Kundenwunsch (weniger als 7500mm)
Kernmaterialien PU/Steinwolle/Glas-Magnesium
Struktur Obere und untere Schicht: Farbiges Stahlblech
Mitte: PU/Steinwolle/Glas Magnesium
Dicke Farbe Stahlblech: 0,3-0,8mm
Steinwolle: 50mm 75mm 100mm
Die Dichte der Steinwolle 40kg/m3 -120kg/m3
Farbe RAL-Standard
Zeichen Feuerfest, wärmeisolierend, schalldicht, grün und umweltfreundlich
Verwenden Pharmazeutische und elektronische Reinräume, Operationssäle im Krankenhaus, Lebensmittelverarbeitungsfabriken, Büros usw.

9. Reinraumkoffer

Marya GMP/FDA/Who-Compliant Cleanroom Solutions with Class 100-ISO 5 Standards for Pharma & Medical Device Manufacturing
Bangladesch-Projekt
Dieser Kunde ist ein Reinraumunternehmen in Bangladesch, das 1st mit uns für das Reinraumprojekt 2025 kooperierte und für das wir 2nd das Reinraumprojekt 2025 erfolgreich abgeschlossen haben. Das neue Reinraumprojekt für das Jahr 2025 wird noch in Produktion gehalten. Für diese 3 Projekte haben wir diesem Kunden schnelle Lieferzeiten, flexible Zahlungen und qualitativ hochwertige Produkte (Reinraumtüren, Sandwichpaneele, Fenster, Wägekabine, Pass-Box, Und anderen Materialien und Geräten). So können unsere Dienstleistungen große Anerkennung von Kunden gewinnen.
 
10. Marya Reinraum-Service-Umfang
 
Projektumfang Reinraum
(Von Strukturen, HLK, elktric bis Auto-Control) 		1. Reinraumstruktur: Wandpaneel, Deckenpaneel, Fenster, Türen, Beleuchtung, Bodenbeläge, Armaturen.
2. HLK: AHU, Kühler, Luftentfeuchter, Leitungen, Rohrleitungen, Usw.
3. Elektrisch: Beleuchtung, Schalter, Kabel, Drähte, Stromverteilerschrank, Usw.
4. Auto-Steuerung: PLC-Controller, Sensoren für Feuchtigkeit und Temperatur, Control Panel
5. Prozess-Pipeline-System: Gas, Wasser-Pipeline
Ausrüstung Luftdusche, Cargo-Dusche, Mistdusche, dynamische Passbox, statische Passbox, Probennahmekabine, Wägekabine, Dosierkabine, Prüfkammer für die Arzneimittelstabilität, Isolator, VHP-Sterilisator, biologische Sicherheitskammer, FFU, LAF usw.
Temperatur 21-27 oC (oder wie erforderlich)
Luftfeuchtigkeit 30-60 oC (oder wie erforderlich)
Anwendung Pharmafabrik, Krankenhaus, Medizinproduktenwerkstatt, Elektronikwerkstatt, Lebensmittelfabrik, Kosmetikfabrik, etc.
Qualifizierungsdokumente DQ, IQ, OQ, PQ
Full-Service FAT und SAT Service, Professionelle Beratung, Training, benutzerfreundliche englische Software, 24 Stunden technische Unterstützung

 

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